肌红蛋白质控品-浙械注准20252401636-器械数据

产品名称：

肌红蛋白质控品

注册人名称：

中翰盛泰生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252401636

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

结构及组成：

本质控品(包括水平1、水平2)为冻干粉，主要成分为肌红蛋白抗原、胎牛血清。(具体内容详见说明书)

适用范围：

与中翰盛泰生物技术股份有限公司的肌红蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)及重庆博生特生物技术有限公司的肌红蛋白测定试剂盒(干式免疫荧光法)、中翰盛泰生物技术股份有限公司的肌红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用，用于体外定量检测肌红蛋白浓度时的质量控制。

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

水平1：1×1mL；2×1mL；3×1mL；4×1mL；5×1mL；6×1mL；10×1mL。水平2：1×1mL；2×1mL；3×1mL；4×1mL；5×1mL；6×1mL；10×1mL。组合包装：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL；水平1：2×1mL，水平2：2×1mL；水平1：3×1mL，水平2：3×1mL；水平1：4×1mL，水平2：4×1mL；水平1：5×1mL，水平2：5×1mL；水平1：6×1mL，水平2：6×1mL；水平1：10×1mL，水平2：10×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下密封保存，产品有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ