医用重组胶原蛋白液体敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组胶原蛋白液体敷料

注册人名称：

湖南瑞莱尔医疗器械有限公司

湘械注准20252140718

注册人住所：

湖南省衡阳市祁东县归阳镇工业园A13号标准厂房

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

该产品由溶液和包装容器两部分组成，其中溶液由重组胶原蛋白、羟乙纤维素、卡波姆、三乙醇胺、甘油、苯氧乙醇、纯化水组成；包装容器为PE侧喷瓶；产品经辐照灭菌后，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

湖南省衡阳市祁东县归阳镇工业园A13号标准厂房

型号规格：

见附件。

管理类别：

Ⅱ

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