尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401940

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：磷酸氢二钾 45mmol/L、磷酸二氢钾 30mmol/L、抗坏血酸氧化酶 2KU/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐12mmol/L；R2主要成分为：磷酸氢二钾 16mmol/L、磷酸二氢钾 13.8mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 2.2 mmol/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 4.6 mmol/L、牛血清白蛋白 20mg/L、4-氨基安替比林 3mmol/L、过氧化物酶 3.5KU/L、尿酸酶 2.8KU/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×15ml;R1: 4×60ml，R2: 4×15ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）	粤械注准20172401940	R1：2×60ml；R2：2×15ml	210.0000
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