雌二醇检测试剂盒（化学发光法）-豫械注准20172400556-器械数据

产品名称：

雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20172400556

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2027-07-05

结构及组成：

由包被板、酶结合物、抗体溶液、标准品、发光底物A、发光底物 B、洗液、板贴、子母袋组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于定量检测人血清中雌二醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-02-15 主要组成成分由“本产品主要由包被板、酶结合物、抗体溶液、标准品、发光底物A、发光底物B、洗液、板贴组成。（具体内容详见产品说明书）”变更为“本产品主要由包被板、酶结合物、抗体溶液、标准品、发光底物A、发光底物B、洗液、板贴、字母袋组成。（具体内容详见产品说明书）”；产品说明书变更内容见附页。2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼8层（仅作仓库使用）”。2024-07-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：