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雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

河南美凯生物科技有限公司

豫械注准20172400282

注册人住所：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

批准(备案)日期：

2022-01-05

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

试剂盒由E2包被板（成分是包被着纯化的兔IgG）、E2酶结合物（成分是辣根过氧化物酶标记的E2抗原）、E2抗体溶液（成分是抗E2抗体）、E2系列校准品（成分分别是0pgmL、30pgmL、100pgmL、300pgmL、1000pgmL的E2抗原）、发光底物A（成分是鲁米诺）、发光底物B（成分是过氧化氢）、固体洗液（成分是氯化钠和磷酸二氢钠）、封袋（可装96孔板）组成。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清中雌二醇（E2）的含量。

生产地址：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

型号规格：

48人份盒、96人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本注册证生效日期：2022年5月22日