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雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20152400646

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-11-28

有效期至：

2025-10-09

结构及组成：

主要组成成分：包被板条、参考品S0（0pgmL）、参考品S1（30pgmL）、参考品S2（100pgmL）、参考品S3（300pgmL）、参考品S4（1000pgmL）、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜。试剂盒组成部分的主要组成的成分为：包被板条：抗鼠IgG抗体（包被用）；参考品S0：参考品稀释液；参考品S1-S4：雌二醇抗原、参考品稀释液；酶结合物：雌二醇抗原（标记用）；浓缩洗涤液（40×）：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；底物液A：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、鲁米诺；底物液B：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、过氧化氢。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的雌二醇的含量。

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

管理类别：

第二类