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雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

厦门市波生生物技术有限公司

闽械注准20182400025

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

1.E2预包被板（兔抗E2多克隆抗体包被）n2.E2-ALP标记物（碱性磷酸酶标记E2抗原）n3.E2校准品（含不同浓度的E2抗原，以解离血清配制而成）t浓度为0，30，100，300，1000，2000pg/mL；n4.E2质控物Q1、Q2（含E2抗原，以人血清配制而成）nQ1浓度允许范围：42.29～78.73pg/mL；nQ2浓度允许范围：420.43～780.19pg/mL；n5.E2解离剂（0.05M TBS ，pH7.5 ）n6.发光底物液（CSPD）n7.浓缩清洗液（20×）n8.试剂耗材：自封袋1个

适用范围：

用于定量测定人血清或肝素抗凝血浆中雌二醇（E2）的含量。

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，避光防潮，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原产品名称：雌二醇定量检测试剂盒（化学发光法）；该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400066号”注册证延续。