全自动凝血分析仪-京械注准20242220522-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242220522

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园科学园路18号院3号楼一层、二层、四层、五层

批准(备案)日期：

2024-10-10

有效期至：

2029-10-09

结构及组成：

由分析仪主机、软件组件(版本01)、蜂鸣器报警装置、废液直排组件和附件组成，CX-6000还包括机柜。其中分析仪主机由样本管理系统、试剂管理系统、液路系统、孵育测量系统、反应杯转运系统和调度监控系统组成。

适用范围：

该产品基于凝固法、免疫比浊法和发色底物法的原理,与配套的检测试剂共同使用，临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号（委托生产）

型号规格：

CX-6000,CX-6010

产品储存条件及有效期：

null

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；统一社会信用代码：914403007084678371