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缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)

国产有效注册第二类

产品名称：

缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)

注册人名称：

浙江泰司特生物技术有限公司

浙械注准20152401029

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

试剂1：二价钴离子（Co2+）、叠氮钠；试剂2：二硫苏糖醇（DTT）、叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中缺血修饰白蛋白的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

试剂1:10mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:20mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:40mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:40mL×5，试剂2:20mL×5；试剂1:40mL×6，试剂2:20mL×6；试剂1:80mL×4，试剂2:40mL×4。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类