缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20162400385

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

试剂1：硫酸钴、液体生物防腐剂（Proclin300）；试剂2：二硫苏糖醇、液体生物防腐剂（Proclin300）；校准品：缺血修饰白蛋白、牛血清白蛋白、蔗糖、液体生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的浓度。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：90mL×1，试剂2：45mL×1；试剂1：90mL×2，试剂2：45mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×2；校准品（可选购）：1mL×1

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（密封、避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白—钴結合实验法）	浙械注准20162400385	试剂1：40ml×2 试剂2：20ml×2	6720.0000
江西省+动态第40批	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白—钴結合实验法）	浙械注准20162400385	试剂1：40ml×1 试剂2：20ml×1	3360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白—钴結合实验法）	浙械注准20162400385	试剂1：40ml×2 试剂2：20ml×2	6720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白—钴結合实验法）	浙械注准20162400385	试剂1：40ml×1 试剂2：20ml×1	3360.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴結合实验法）	浙械注准20162400385	试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×2	3996.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴結合实验法）	浙械注准20162400385	试剂1：90ml×2 试剂2：45ml×2	2997.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴結合实验法）	浙械注准20162400385	试剂1：40ml×2 试剂2：20ml×2	1332.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴結合实验法）	浙械注准20162400385	试剂1：90ml×1 试剂2：45ml×1	1498.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴結合实验法）	浙械注准20162400385	试剂1：60ml×2 试剂2：60ml×1	1998.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴結合实验法）	浙械注准20162400385	试剂1：40ml×1 试剂2：20ml×1	666.0000