主动脉内球囊反搏导管

进口失效注册

产品名称：

主动脉内球囊反搏导管

注册人名称：

国械注进20153773791

注册人住所：

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室(邮寄地址:北京市东城区东中街29号东环广场B座4Q)

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2019-11-19

结构及组成：

该产品由主动脉内球囊反搏导管、氦气连接管、压力连接管、注射器、防尘盖、穿刺鞘及扩张器、导丝、穿刺针、组织扩张器、手术刀组成。采用聚氯乙烯、聚氨酯、不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品用于置于主动脉内进行反搏治疗。在心脏舒张期,将球囊充气,增加心脏供血;在心脏收缩期,将球囊放气,减少左心室的负荷,以到达辅助心脏的作用。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室(邮寄地址:北京市东城区东中街29号东环广场B座4Q)

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

型号规格：

IAB-05830-LWS; IAB-05840-LWS; IAB-06830-LWS; IAB-06840-LWS