互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
湘械注准20202400986
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋
2021-03-04
2025-05-20
本品系由鼠抗人降钙素原(PCT)单克隆抗体Ⅰ浓度为2.0mg/ml及羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)4mg/ml分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的鼠抗人降钙素原(PCT)单克隆抗体Ⅱ浓度为3.0μl/cm及样本垫、胶体金结合垫和吸水纸组成。
用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的降钙素原(PCT)。
变更时间:2021-03-04n变更内容:1.变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2023年07月05日。。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒
试剂盒于4~30℃保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为12个月。
第二类
受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司,委托生产截止日期:2023年07月05日
降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20142400383/常州博闻迪医药股份有限公司 有效期至:2024-09-24降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
豫械注准20142400073/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-23降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20152400995/中山百傲生物技术有限公司 有效期至:2025-06-17降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20152400782/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2025-06-28降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20162402308/武汉璟泓科技股份有限公司 有效期至:2026-08-12降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20162401532/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-06降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
滇械注准20182400016/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2023-05-22降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
滇械注准20192400040/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2024-06-04