降钙素原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20162401532

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2021-05-07

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

1.降钙素原检测试剂盒（胶体金法）：内含1条，3条，5条，10条，25条，50条或100条单人份检测卡；每人份试剂由检测卡、干燥剂构成；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、金标垫（喷有由胶体金标记的降钙素原（PCT）单克隆抗体I）、层析膜（T1和T2线分别包被有降钙素原（PCT）捕获多克隆抗体和降钙素原（PCT）单克隆抗体II，C线包被有兔抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗体）、吸水纸、衬垫构成；2.全血缓冲液：包装规格为1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒的试剂盒装配1瓶，50人份/盒，100人份/盒的试剂盒装配2瓶，2mL/瓶；全血缓冲液由磷酸盐、蛋白稳定剂（氯化钠）、表面活性剂（吐温20）组成，pH=7.2±0.2；3.说明书：1份/盒；4.SD卡：1个/盒；5.吸管：选配。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401532

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	降钙素原检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20162401532	S02：25人份\|盒	4500.0000
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