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降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20152400995
中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼
2022-06-30
2025-06-17
组成:试纸、一次性吸管、说明书。成分:胶体金试纸:PVC板、吸水垫、样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜(NC膜)、抗降钙素原单克隆抗体1、抗降钙素原单克隆抗体2和羊抗鼠IgG组成。
用于定性检测人体血清中的降钙素原(PCT),临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。该产品仅用于体外诊断。
2022-03-08: 1、注册人名称由“中山市天洋电子生物传感器有限公司”变更为“中山百傲生物技术有限公司”。rn2、注册人住所由“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼”变更为“中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼”。rn3、生产地址由“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼”变更为“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼(委托生产)”。rnn2022-07-01: 1、生产地址由“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼”变更为“中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼”。
中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼
卡型:1人份/卡;25人份/盒;50人份/盒。
试剂盒应常温储存于阴凉避光干燥处,切勿冰冻,有效期24个月。
第二类
本文件与“粤械注准20152400995”注册证共同使用。
降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20142400383/常州博闻迪医药股份有限公司 有效期至:2024-09-24降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
豫械注准20142400073/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-23降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20152400782/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2025-06-28降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20162402308/武汉璟泓科技股份有限公司 有效期至:2026-08-12降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20162401532/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-06降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
滇械注准20182400016/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2023-05-22降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
滇械注准20192400040/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2024-06-04降钙素原检测试剂盒(胶体金法)
湘械注准20202400986/湖南海路生物科技有限公司 有效期至:2025-05-20