一次性使用痔疮套扎器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用痔疮套扎器

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

苏械注准20152020671

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2030-05-19

结构及组成：

一次性使用痔疮套扎器(以下简称“套扎器”)根据外形和结构不同，分为A、B、C、D、E、F、G、H、AW、BW、CW、DW、EW、FW、GW、HW十六种型号。套扎器(A/AW型)由吸附管、套扎环、长管、击发滚轮、气阀、负压接头、手柄组成；套扎器(B/BW型)由套管、套扎环、推管、限位螺母、弹簧、扳机、气门开关、负压接头、外壳、3通A组成；套扎器(C/CW型)由吸附管、套扎环、推管、复位弹簧、击发扣、气阀、负压接头、手柄组成；套扎器(D/DW型)由套管、套扎环、推管、限位螺母、弹簧、扳机、气门开关、负压接头、外壳、3通A、弹性线、弹性线收紧部件组成；套扎器(E/EW型)由套管、弹性线、推管、手柄、三通A、击发滚轮、拨片、三通B、负压接头、弹性线收紧部件、拉线组成；套扎器(F/FW型)由套管、弹性线、推管、弹簧、扳机、气门开关、气管接头、外壳、收紧部件、枪管组件组成；套扎器(G/GW型)由套管、套扎环、推管、弹簧、扳机、气门开关、气管接头、外壳组成；套扎器(H/HW型)由套管、套扎环、推管、限位螺母、弹簧、扳机、气门开关、气压按钮、外壳、储气缸、弹性线、弹性线收紧部件组成；附件由直肠镜附件(窥视套、肛塞)和上圈附件(隔片、套圈器、推圈器、胶圈瓶)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔、混合痔的内痔部分，肛乳头瘤、直肠息肉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-21生产地址变更由“江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”变更为“江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”

生产地址：

江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020671”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用痔疮套扎器	苏械注准20152020671	RYTZ-4-E	830.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用痔疮套扎器	苏械注准20152020671	RYTZ-4-F	1700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用痔疮套扎器	苏械注准20152020671	RYTZ-4-FW	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用痔疮套扎器	苏械注准20152020671	RYTZ-5-F	1700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用痔疮套扎器	苏械注准20152020671	RYTZ-6-F	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用痔疮套扎器	苏械注准20152020671	RYTZ-7-F	900.0000
新疆+阳光采购	一次性使用痔疮套扎器1	苏械注准20152020671	RYTZ-5-B	1450.0
新疆+阳光采购	一次性使用痔疮套扎器2	苏械注准20152020671	RYTZ-4-D	1450.0
新疆+阳光采购	一次性使用痔疮套扎器4	苏械注准20152020671	RYTZ-5-(C）	2900.0
新疆+阳光采购	一次性使用痔疮套扎器1	苏械注准20152020671	RYTZ-7-B	1450.0