一次性使用痔疮套扎器-苏械注准20172091046-器械数据

产品名称：

一次性使用痔疮套扎器

注册人名称：

江苏华杨医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172091046

注册人住所：

江阴市临港街道镇澄路1488号

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用痔疮套扎器分为单次(负压)、连续(负压)两种。单次(负压)有HL-Ⅰ、HL-Ⅱ两种规格;连续(负压)有HY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ三种规格。单次(负压)由肛门镜、负压吸入器、HL套扎枪、上圈器组件、橡胶圈组成。连续(负压)由肛门镜、HY套扎枪、上圈器组件、橡胶圈组成。肛门镜主要采用医用高分子聚脂PET材料制成;负压吸入器主要采用PP材料制成;套扎枪主要采用ABS材料制成;橡胶圈采用天然橡胶制成。肛门镜的外表面光洁且有足够的透明度;套扎枪操作灵活。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2090981号作废,医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060042。

生产地址：

江阴市临港街道镇澄路1488号

型号规格：

HL-Ⅰ、HL-ⅡHY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ