一次性使用痔疮套扎器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用痔疮套扎器

注册人名称：

常州创捷微创医疗器械有限公司

苏械注准20182021640

注册人住所：

常州市新北区华山中路26号

批准(备案)日期：

2023-07-28

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

一次性使用痔疮套扎器由套扎器主体及附件组成。ZTZQ型套扎器主体由套圈组件、击发杆、复位按钮、固定手柄、吸气开关、负压气管接头、扳机组成；其中套圈组件由保护盖、吸气管、套扎圈、击发圈、橡胶圈组成。ZTZQ型所带附件有直肠镜一种，出厂时每把套扎器选配1个套圈组件。ZTTQ型套扎器主体由圈套管、套扎圈、击发杆、扳机、吸气开关、负压气管接头、固定手柄组成；ZTTQ型所带附件有直肠镜、套圈器、推圈器、胶圈盒、收紧部件五种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗，仅供成年患者使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区华山中路26号

型号规格：

ZTZQ-1-A、ZTZQ-2-A、ZTZQ-3-A 、ZTZQ-4-A、ZTZQ-5-A、ZTZQ-6-A、ZTZQ-7-A、ZTZQ-8-A；ZTZQ-1-B、ZTZQ-2-B、ZTZQ-3-B、ZTZQ-4-B、ZTZQ-5-B、ZTZQ-6-B、ZTZQ-7-B、ZTZQ-8-B；ZTTQ-1-A、ZTTQ-2-A、ZTTQ-3-A 、ZTTQ-4-A、ZTTQ-5-A、ZTTQ-6-A、ZTTQ-7-A、ZTTQ-8-A；ZTTQ-1-B、ZTTQ-2-B、ZTTQ-3-B 、ZTTQ-4-B、ZTTQ-5-B、ZTTQ-6-B、ZTTQ-7-B、ZTTQ-8-B。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182021640

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎器	苏械注准20182021640	ZTZQ-5-B	2799.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎器	苏械注准20182021640	ZTZQ-2-A	2799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用痔疮套扎器	苏械注准20182021640	ZTZQ-8-A	2799.0000
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