一次性使用痔疮套扎器-闽械注准20242020011-器械数据

产品名称：

一次性使用痔疮套扎器

注册人名称：

福建善慈乐生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242020011

注册人住所：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

批准(备案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

结构及组成：

由套扎器和肛门镜组成；A型套扎器由吸附头（A1型为直头、A2型为弯头）、套扎环、套管、击发滚轮、气阀、负压接头、手柄和拉线组成；B型套扎器由吸附头（B1型为直头、B2型为弯头）、弹性线、套管、旋转轮、气阀、负压接头、击发滚轮、手柄、弹性线收紧部件、拉线、拉钮组成；C型由吸附头、套扎环、推管、击发手柄、手柄、负压接头、气阀、弹性线、弹性线收紧部件、拉钮、推圈器、套圈器和药瓶组成；D型由吸附头、套扎环、隔片、推管、击发手柄、手柄、负压接头、气阀、弹性线、弹性线收紧部件、拉钮、推圈器、套圈器、药瓶组成；E型由吸附头、套扎环、隔片、推管、旋转限位块、击发手柄、手柄、气阀、负压接头、弹性线、弹性线收紧部件、拉钮、推圈器、套圈器、药瓶组成；肛门镜由窥视套和肛塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。.

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

型号规格：

SCL-TZA1-1、SCL-TZA2-1、SCL-TZB1-1、SCL-TZB2-1、SCL-TZC-1、SCL-TZC-2、SCL-TZD-1、SCL-TZD-2、SCL-TZE-1、SCL-TZE-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：