一次性使用痔疮套扎器-苏械注准20152090671-器械数据

产品名称：

一次性使用痔疮套扎器

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152090671

注册人住所：

江苏省靖江市鑫源路2号

批准(备案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

结构及组成：

1)套扎器分为A、B两种型号。A型由吸附管、套扎环、拉线、击发滚轮、气阀、负压气管、手柄组成;B型由吸附管、套扎环、推管、复位弹簧、击发扣、气阀、负压气管、手柄组成。产品应无菌。2)痔疮套扎器的组件与器身架应能顺利地装配和拆卸,使用时各移动部位应能顺利推动,不得有卡住、松动现象。痔疮套扎器的击发扣或击发滚轮应灵活,使用方便。套扎圈具有良好的弹性和具有良好的回弹性,从痔疮吸附管上取下的套扎圈,由其在自然状态下停放30MIN,其内径不大于2.5MM。3)一次性使用痔疮套扎器各部件材质如下:手柄、通气管与器身是

适用范围：

适用于各期内痔、混合痔的内痔部分、肛乳头瘤、直肠息肉。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110094号。

生产地址：

江苏省靖江市鑫源路2号

型号规格：

RYTZ-1-(A/B)、RYTZ-2-(A/B)、RYTZ-3-(A/B)、RYTZ-4-(A/B)、RYTZ-5-(A/B)、RYTZ-6-(A/B)、RYTZ-7-(A/B)