B型超声诊断仪-粤械注准20192060296-器械数据

产品名称：

B型超声诊断仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192060296

注册人住所：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

批准(备案)日期：

2020-08-27

有效期至：

2024-01-23

结构及组成：

由主机（含显示器）、探头和锂电池（可选配）组成。探头包括：凸阵腹部探头（C1-760R3.5MHz）、线阵浅表探头（L1-37.5MHz）、凸阵心脏探头（C1-820R5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-213R6.5MHz）。

适用范围：

适用于医疗单位对人体腹部的超声检查及计划生育查环、查孕。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼

型号规格：

WED-9618

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060296”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。