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注射泵
粤械注准20212141350
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)
2021-09-16
2031-09-15
主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
与特定注输器具配套,用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
2022-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。rnn2022-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。rnn2022-12-29: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共9页)。rnn2023-01-03: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501
M800、M800A
无
第二类
本文件与“粤械注准20212141350”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械
注射泵血糖管理模块Infusion pump management system
国械注进20173547127/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2022-11-28注射泵
国食药监械(进)字2008第3540009号/Fresenius Vial S.A. 有效期至:2012-01-07注射泵
国食药监械(进)字2008第2541314号/Fresenius Vial 有效期至:2012-05-20注射泵(商品名:TOP注射泵)
国食药监械(进)字2008第2542569号/TOP Corporation 有效期至:2012-08-30注射泵(商品名:INFUSA)
国食药监械(进)字2008第2542884号/MEDIS SRL - MEDICAL INFUSION SYSTEMS 有效期至:2012-09-26注射泵
国食药监械(进)字2008第2542913号/Fresenius Vial S.A. 有效期至:2012-10-12注射泵
国食药监械(进)字2008第2543623号/Fresenius Vial 有效期至:2012-12-26注射泵
国食药监械(进)字2010第3541633号/Cardinal Health Switzerland 有效期至:2014-06-01注射泵
国食药监械(进)字2012第2540334号/Fresenius Vial 有效期至:2016-02-14注射泵(商品名:费森尤斯阿吉注射泵)
国食药监械(进)字2012第2540350号/Fresenius Vial 有效期至:2016-02-14注射泵
国食药监械(进)字2012第2540851号/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2016-03-15注射泵(商品名:艾克孚)
国食药监械(进)字2012第2541915号/UAB VILTECHMEDA 有效期至:2016-05-23注射泵
国食药监械(进)字2012第2541971号/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2016-05-23注射泵
国食药监械(进)字2012第2542870号(更)/CareFusion Switzerland 317 Sarl 有效期至:2016-08-06注射泵
国食药监械(进)字2012第2542871号(更)/CareFusion Switzerland 317 Sarl 有效期至:2016-08-06注射泵
国食药监械(进)字2012第2542964号(更)/CareFusion Switzerland 317 Sarl 有效期至:2016-08-16注射泵
国食药监械(进)字2012第2543242号/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2016-08-30注射泵(商品名:TERUFUSION)
国食药监械(进)字2009第2541540号/ 有效期至:2013-07-15胰岛素注射泵(商品名:Paradigm)
国食药监械(进)字2010第3540166号/Medtronic MiniMed 有效期至:2014-01-06注射泵
国食药监械(进)字2011第3211649号/JMS Co.,Ltd. 有效期至:2015-05-16