一次性使用腹腔镜用穿刺器

一次性使用腹腔镜用穿刺器

武汉君安友联医疗科技有限责任公司

鄂械注准20172022323

武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号

2021-08-04

2026-08-03

A-JL5M 型号规格产品由握把帽、V 形固定扣、止位块、穿刺针组件、二级密封盖（柱状密封帽）、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、不锈钢管组成。A-JL10M、A-JL12M 型号规格产品由止位块、握把帽、V形固定扣、穿刺针组件、不锈钢管、二级密封盖（密封帽装配ABS 胶片）、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、一级密封盖（十字形开口密封碗）组成。B-JL5MN、B-JL10MN、B-JL12MN 型号规格产品由穿刺针组件（大头或小头）、二级密封盖（表面热敷丝网橡胶密封圈）、一级密封盖（一字形开口鸭嘴阀）、外套管、阻气阀、阀体组成。B-JL15MN 型号规格产品由穿刺针组件（大头或小头）、转换帽、二级密封盖（表面热敷丝网橡胶密封圈）、一级密封盖（一字形开口鸭嘴阀）、外套管、阻气阀、阀体组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。

适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

2022-02-21:型号、规格由【A-JL5M、A-JL10M、A-JL12M、B-JL5MN、B-JL10MN、B-JL12MN、B-JL15MN】变更为【JL5M、JL10M、JL12M、JL5MN、JL10MN、JL12MN、JL15MN】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求】;本文件与“一次性使用腹腔镜用穿刺器”注册证共同使用。2021-08-06:许可证编号由【鄂械注准20172152323】变更为【鄂械注准20172022323】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【JL5M、JL10M、JL12M、JL5MN、JL10MN、JL12MN、JL15MN、JL-S-A、JL-S-B、JL-S-C、JL-S-D、JL-S-E、JL-S-F、JL-SN-A、JL-SN-B、JL-SN-C、JL-SN-D、JL-SN-E、JL-SN-F】变更为【A-JL5M、A-JL10M、A-JL12M、B-JL5MN、B-JL10MN、B-JL12MN、B-JL15MN】;结构及组成由【A型穿刺器由止位块、握把帽、V形固定扣、穿刺针组件、不锈钢管、二级密封盖、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头组成。B型穿刺器由穿刺针组件（大头或小头）、转换帽（仅JL15MN型号有）、二级密封盖、一级密封盖、外套管、阻气阀、阀体组成。】变更为【A-JL5M 型号规格产品由握把帽、V 形固定扣、止位块、穿刺针组件、二级密封盖（柱状密封帽）、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、不锈钢管组成。A-JL10M、A-JL12M 型号规格产品由止位块、握把帽、V形固定扣、穿刺针组件、不锈钢管、二级密封盖（密封帽装配ABS 胶片）、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、一级密封盖（十字形开口密封碗）组成。B-JL5MN、B-JL10MN、B-JL12MN 型号规格产品由穿刺针组件（大头或小头）、二级密封盖（表面热敷丝网橡胶密封圈）、一级密封盖（一字形开口鸭嘴阀）、外套管、阻气阀、阀体组成。B-JL15MN 型号规格产品由穿刺针组件（大头或小头）、转换帽、二级密封盖（表面热敷丝网橡胶密封圈）、一级密封盖（一字形开口鸭嘴阀）、外套管、阻气阀、阀体组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。】;备注由【无】变更为【原注册证:鄂械注准20172152323】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-07-23】变更为【2021-08-04】;有效期至由【2022-04-18】变更为【2026-08-03】;结构特征由【null】变更为【无源】;

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房

A-JL5M、A-JL10M、A-JL12M、B-JL5MN、B-JL10MN、B-JL12MN、B-JL15MN

第二类