互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20192021559
张家港市塘桥镇妙桥永进路390号
2019-12-25
2024-12-24
一次性使用直线型切割吻合器及组件 (以下简称吻合器)主要由抵钉座、切割刀、外壳、推扭、锁定杆壳、锁定杆、切割组件架、钉仓、吻合钉、推钉片组成,切割刀、抵钉座采用符合GB\\/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材质;钉仓、推钉片采用符合 HG\\/T 2503-1993要求的PC材质;吻合钉采用符合 GB\\/T 13810-2017要求的TA2G材质。切割吻合器有效缝合长度分为55、75、100三种规格,根据吻合钉的高度分为3.85、4.5两种。吻合器金属外表面粗糙度Ra应不大于0.8 μm;吻合后的吻合口应能承受不小于3.6K Pa压强,在15 s内漏水不超过10滴;吻合器开闭应灵活,不应有卡阻现象;吻合器组件更换应方便、定位可靠,组件经甩动后吻合钉不应露出钉仓表面。吻合器及组件经环氧乙烷灭菌后应无菌,产品一次性使用。出厂时带一个组件,组件可单独包装。
适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
张家港市塘桥镇妙桥永进路390号
吻合器器身:YTQG-55×3.85、YTQG-75×3.85、YTQG-100×3.85、YTQG-55×4.5、YTQG-75×4.5、YTQG-100×4.5吻合器组件:YTQGR-55×3.85、YTQGR-75×3.85、YTQGR-100×3.85、YTQGR-55×4.5、YTQGR-75×4.5、YTQGR-100×4.5
\\/
第二类
一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏食药监械(准)字2011第2080774号/江苏凯尔特医疗科技有限公司 有效期至:2015-08-07HQ系列一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏食药监械(准)字2012第2080667号/常州市海达医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-02一次性使用直线型切割吻合器及组件
浙食药监械(准)字2012第2080437号/浙江海圣医疗器械有限公司 有效期至:2016-08-31一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20152080238/江苏冠创医疗科技有限公司 有效期至:2020-03-04一次性使用直线型切割吻合器及组件
浙械注准20152080235/宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 有效期至:2020-05-03一次性使用直线型切割吻合器及组件
沪械注准20152090320/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2020-05-27一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20152080651/泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司 有效期至:2020-06-10一次性使用直线型切割吻合器及组件
浙食药监械(准)字2013第2081011号/杭州天任生物科技有限公司 有效期至:2017-11-26一次性使用直线型切割吻合器及组件
豫械注准20162080023/河南省驼人医疗科技有限公司 有效期至:2021-01-27一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20162080450/常州市海达医疗器械有限公司 有效期至:2021-05-04一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20162080735/南京迈迪欣医疗器械有限公司 有效期至:2021-07-28一次性使用直线型切割吻合器及组件
豫械注准20162080719/河南省健琪医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-20一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20172080374/常州医疗器材总厂有限公司 有效期至:2022-03-14一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20172080941/江苏博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2022-06-05一次性使用直线型切割吻合器及组件
津械注准20172080102/瑞奇外科器械(中国)有限公司 有效期至:2022-05-15一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20172082512/微至(苏州)医疗科技有限公司 有效期至:2022-12-25一次性使用直线型切割吻合器及组件
浙械注准20172081198/杭州天任生物科技有限公司 有效期至:2022-11-08一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20182080258/江苏优耐特生物科技有限公司 有效期至:2023-01-21一次性使用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20182080303/无锡贝恩外科器械有限公司 有效期至:2023-02-04一次性使用直线型切割吻合器及组件
京械注准20172081025/北京普润医疗器械有限公司 有效期至:2022-10-10