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便携式彩色多普勒超声诊断仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式彩色多普勒超声诊断仪

注册人名称：

洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司

豫械注准20222061536

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

本产品由主机（含显示屏组件、控制面板组件、超声模块）、锂离子电池、适配器、探头和便携式彩色多普勒超声诊断仪软件组成，可选配耦合剂加热组件、台车、探头扩展器。可配置的探头型号为：C5-1s、MC10-3s、L12-4s、L13-3s、L17-5s、P4-1s、P8-2s、EC9-4s。详细配置情况见附录D。

适用范围：

适用于人体腹部、胎儿、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠的超声诊断检查。

生产地址：

洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区

型号规格：

KCU-M8、KCU-M8Exp、KCU-M8CV、KCU-M8S、KCU-M8T

管理类别：

第二类