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便携式彩色多普勒超声诊断仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式彩色多普勒超声诊断仪

注册人名称：

深圳蓝韵医学科技股份有限公司

粤械注准20212060842

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层

批准(备案)日期：

2022-04-15

有效期至：

2026-06-17

结构及组成：

由主机、软件组成，其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成。可配置的探头型号： UC3603、UL7405、UL9258、UE6105、UC6155。

适用范围：

适用于临床超声检查。

变更情况：

2022-04-23: 1、型号、规格由“N10、N20、N21、N23、N25、N30、N33、N35、N37、N39。”变更为“N10、N20、N21、N23、N25、N30、N33、N35、P09、CU30。”。rn2、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝韵医学科技股份有限公司”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层

型号规格：

N10、N20、N21、N23、N25、N30、N33、N35、P09、CU30。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212060842”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。