颅骨固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

颅骨固定系统

注册人名称：

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

国械注准20203130120

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）

批准(备案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

该产品包括颅骨板和螺钉,颅骨板采用符合GBT 13810标准中牌号TA2的纯钛材料制成,螺钉采用符合GBT 13810标准的TC4钛合金材料制成。颅骨板和螺钉表面经微弧阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颅骨部位损伤的修补及缺损的修复和固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-23 “生产地址:锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”变更为“生产地址:张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。 2021-05-18 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）”变更为“注册人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路527号;生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。

生产地址：

张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅骨固定系统	国械注准20203130120	90*90	12700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅骨固定系统	国械注准20203130120	120*150	12700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅骨固定系统	国械注准20203130120	150*150	12700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅骨固定系统	国械注准20203130120	70*90	12700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅骨固定系统	国械注准20203130120	100*100	12700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅骨固定系统	国械注准20203130120	120*120	12700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅骨固定系统	国械注准20203130120	180*180	12700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅骨固定系统	国械注准20203130120	120*150	12700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅骨固定系统	国械注准20203130120	90*120	12700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颅骨固定系统	国械注准20203130120	100*120	12700.0000