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结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

北京现代高达生物技术有限责任公司

国械注准20153401874

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

批准(备案)日期：

2020-06-04

有效期至：

2025-06-03

结构及组成：

检测线包被结核特异性蛋白抗原、质控线包被兔抗结核多克隆抗体、金标垫固定胶体金标记的结核分枝杆菌抗原、干燥剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。

变更情况：

2016-03-14 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢；生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层；生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513、519室

型号规格：

15人份盒、40人份盒。

产品储存条件及有效期：

0～30℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类