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结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20163402208

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2026-06-03

结构及组成：

本试剂的主要组成成分包括：包被用结核分枝杆菌抗原、标记用蛋白A、蛋白A抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑料加样环、缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。

变更情况：

2019-02-20 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

型号规格：

40人份盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类