叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222401829

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

结构及组成：

试剂盒主要由单人份试剂条、叶酸（Folate）校准品、叶酸（Folate）质控品、注册卡组成。其中单人份试剂条由酶工作液、磁珠试剂、生物素试剂、化学发光底物液、样本处理液、清洗液组成。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清中叶酸的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为18个月。校准品开瓶后，2～8℃可稳定储存3天。质控品开瓶后2～8℃可稳定7天。试剂条即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401829	240人份\|盒	10800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401829	120人份\|盒	5400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401829	60人份\|盒	2700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401829	30人份\|盒	1350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222401829	120人份/盒,240人份/盒,30人份/盒,60人份/盒	45