叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20162400861

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2025-11-29

结构及组成：

磁珠包被物（Ra）:包被着抗生物素抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂。rn 酶标记物（Rb）:叶酸-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂。 rn生物素结合物（Rc）:生物素化叶酸结合蛋白稀释于缓冲液,含防腐剂。 rn样本处理液（PT1）/样本处理液（PT2）

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或（和）血浆、红细胞中叶酸的含量。

变更情况：

2020-12-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。nn2020-12-03: 一、注册证载明内容发生变更，变更内容见附页（共2页）。rn二、注册证附件

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期365天。上机使用后，在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400861”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	叶酸(Folate)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20162400861	1×50人份	2159.0000
江西省+动态第39批	叶酸(Folate)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20162400861	1×100人份	2470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20162400861	100人份	3277.1400
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20162400861	50人份	1548.8000