全自动发光免疫分析仪-国械注准20183401620-器械数据

产品名称：

全自动发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183401620

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号4号楼

批准(备案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2023-03-01

结构及组成：

该产品主要由光路模块、电控模块、液路模块、机械控制模块及随机软件(发布版本号:01)组成。

适用范围：

该产品基于吖啶酯直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原、自身抗体、蛋白质及多肽类、糖及代谢物、肝病、心肌疾病、肾脏疾病、酶类、维生素及药物、骨质疏松项目。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)

型号规格：

AE-180、AE-180S。

预期用途：

该产品基于吖啶酯直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原、自身抗体、蛋白质及多肽类、糖及代谢物、肝病、心肌疾病、肾脏疾病、酶类、维生素及药物、骨质疏松项目。

主要组成成分：

该产品主要由光路模块、电控模块、液路模块、机械控制模块及随机软件(发布版本号:01)组成。

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