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全自动发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动发光免疫分析仪

注册人名称：

湘械注准20202221362

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

批准(备案)日期：

2021-01-13

有效期至：

2025-08-03

结构及组成：

由分析仪主机、专用软件和选配件组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。选配件包括计算机控制系统、打印机。

适用范围：

该产品采用化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的被分析物进行定性定量检测。

变更情况：

变更时间：2023-01-09n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一203”变更为“湖南省长沙高新开发区环联路13号2栋厂房4楼”。

生产地址：

湖南省长沙高新开发区环联路13号2栋厂房4楼

型号规格：

ALLEOS 2000

管理类别：

第二类