全自动发光免疫分析仪-国食药监械(准)字2014第3400675号-器械数据

产品名称：

全自动发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400675号

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号4号楼

批准(备案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

变更情况：

变更日期:2016.05.27,“生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分”变更为“生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)”。

产品标准编号：

YZB/国 1131-2014《全自动发光免疫分析仪》

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分

型号规格：

AE-180、AE-180S

预期用途：

该产品基于化学发光免疫分析技术,与专用的化学发光免疫分析法试剂盒配合使用,可用于人体样本中相关物质作定量或定性测定。

主要组成成分：

该产品由操作软件和主机组成,主机包括:光路部分、电控部分、液路部分和机械控制部分。(具体内容详见产品标准)。