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全自动发光免疫分析仪
国食药监械(准)字2014第3400675号
苏州高新区锦峰路8号4号楼
2014-04-24
2018-04-23
变更日期:2016.05.27,“生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分”变更为“生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)”。
YZB/国 1131-2014《全自动发光免疫分析仪》
苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分
AE-180、AE-180S
该产品基于化学发光免疫分析技术,与专用的化学发光免疫分析法试剂盒配合使用,可用于人体样本中相关物质作定量或定性测定。
该产品由操作软件和主机组成,主机包括:光路部分、电控部分、液路部分和机械控制部分。(具体内容详见产品标准)。
全自动发光免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3402730号/ADALTIS S.R.L 有效期至:2018-05-19全自动发光免疫分析仪
国食药监械(准)字2008第3400979号/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2012-08-18全自动发光免疫分析仪
国械注准20183401620/苏州长光华医生物医学工程有限公司 有效期至:2023-03-01全自动发光免疫分析仪
沪械注准20192220390/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2024-08-15全自动发光免疫分析仪
鲁械注准20232220313/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2028-04-16全自动发光免疫分析仪
湘械注准20222220947/湖南赛迪亚生物科技有限公司 有效期至:2027-05-26全自动发光免疫分析仪
湘械注准20222221807/长沙海柯生物科技有限公司 有效期至:2027-09-25全自动发光免疫分析仪
湘械注准20202221362/长沙海柯生物科技有限公司 有效期至:2025-08-03