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全自动发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动发光免疫分析仪

注册人名称：

沪械注准20192220390

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2019-08-16

有效期至：

2024-08-15

结构及组成：

该产品由试剂盒模块、样品管装载模块、ADP（气动泵）加样模块、TIP头（吸头）盒模块、孵育盒模块、反应杯盒模块、反应盘模块、试剂臂模块、抗体瓶制冷模块、磁珠瓶震荡制冷模块、底物瓶制冷模块、清洗模块、搅拌模块、PMT（光电倍增管）读数模块、抓杯模块、系统控制模块及软件（发布版本：V 1.0）组成。

适用范围：

与本公司已注册的适宜化学发光试剂配合使用，供医疗机构对人类血清、全血中的各种被分析物进行定量或定性检测。

变更情况：

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20192220390”注册证共同使用。;2021-06-28

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

FXCZ-60

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类