一次性使用腹腔镜用穿刺器-苏械注准20202020913-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

江苏格里特医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202020913

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、穿刺针座、注气阀、套管、穿刺针和阻气阀组成。密封帽和阻气阀均由符合YY/T 0806-2010的PC和YY 0334-2002的硅胶制成，穿刺针座、注气阀、套管和穿刺针由符合YY/T 0806-2010的PC制成。按穿刺器型号、穿刺套管规格和穿刺套管工作长度不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧

型号规格：

GM-IT-A-3(5、10、12、15)-110(115) ；GM-IT-B-3(5、10、12)-70(95、100)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：