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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

四川迈克生物科技股份有限公司

川械注准20172400010

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2017-02-07

有效期至：

2022-02-06

变更情况：

原注册证号川食药监械(准)字2013第2400178号。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

200测试×1盒、300测试×2盒、300测试×4盒、500测试×4盒。

预期用途：

本品用于定量测定人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶的活力。

主要组成成分：

试剂1(R1)咪唑缓冲液100.0mmolLN-乙酰半胱氨酸20.0mmolL葡萄糖20.0mmolL己糖激酶＞2.0KUL氧化型辅酶Ⅰ2.2mmolLCK-MM抗体1.8mlL试剂2(R2)二磷酸腺苷2.0mmolL磷酸肌酸150.0mmolL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶＞3.1KUL不同批号试剂盒中各组分不能互换。需配套本公司以下产品使用:肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品、肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品。其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。