白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

德赛诊断系统（上海）有限公司

沪械注准20172400111

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

柠檬酸盐缓冲液pH4.2、溴甲酚绿（BCG）、表面活性剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区广丹路222弄9号楼2楼、1楼B区；上海市浦东新区天雄路588弄16号楼4楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172400111”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-17,生产地址变更为：1.浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172400111”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-09

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼；中国（上海）自由贸易试验区爱都路253号4#楼2层A部位

型号规格：

试剂：8×70 mL；\\n试剂：6×100 mL；\\n试剂：5×50 mL；\\n试剂：2×100 mL；\\n试剂：7×60 mL；\\n试剂：5×80 mL；\\n试剂：5×40 mL。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	沪械注准20172400111	R:8×70ml	397.8800
江西省+动态第41批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	沪械注准20172400111	R:6×100ml	346.0000
江西省+动态第41批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	沪械注准20172400111	R:5×50ml	144.1500
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	沪械注准20172400111	试剂：6×100 mL	346.0200
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	沪械注准20172400111	试剂：8×70 mL	397.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	沪械注准20172400111	试剂：5×50 mL	144.1500