总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）-兵械注准20192400019-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400019

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

Good’s 缓冲夜，PH 6.7\\t50mmol\\/L\\r\\n苯酚\\t 5mmol\\/L\\r\\n4-氨基-安替比林\\t 0.3mmol\\/L\\r\\n胆固醇酯酶\\t ≥200 U\\/L\\r\\n胆固醇氧化酶\\t≥0 U\\/L\\r\\n过氧化物酶 \\t≥3 KU\\/L

适用范围：

\\\" 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总胆固醇含量。 \\r\\n血清总胆固醇包括胆固醇酯(占2\\/3)和游离胆固醇（1\\/3），妊娠中后期可见生理性增高。高胆固醇血症见于动脉粥样硬化、心脑血管病、肾病综合症、肝细胞性黄疸、阻塞性黄疸、脂肪肝、重症糖尿病、甲状腺机能低下。此外家族性高胆固醇血症，胆固醇显著增高。胆固醇降低（小于2.59mmol\\/L），见于严重的肝实质病变，如急性肝坏死、肝硬化；肝外疾患，如恶性贫血、溶血性贫血等[1-3]。\\r\\n\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：5×100mlrn试剂1：6×70mlrn试剂1：1×10mlrn试剂1: 4×60mlrn试剂1：7×50ml

产品储存条件及有效期：

\\\"\\r\\n1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：