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总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20162400103

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

结构及组成：

试剂1（R1）胆固醇酯酶（CE） ≥0.4KUL胆固醇氧化酶（COD） ≥0.2KUL过氧化物酶（POD） ≥5.0KUL4-氨基安替比林（4-AAP） 0.5mmolL试剂2（R2）苯酚 20.0mmolL胆酸钠 2.0mmolL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：生化复合校准品生化质控品其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1；200测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；500测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；500测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；800测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；800测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；300测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；300测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）；500测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；500测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，开瓶上机后于2℃～8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类