总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20162400103

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

结构及组成：

试剂1（R1）\\n胆固醇酯酶（CE） ≥0.4KU\\/L\\n胆固醇氧化酶（COD） ≥0.2KU\\/L\\n过氧化物酶（POD） ≥5.0KU\\/L\\n4-氨基安替比林（4-AAP） 0.5mmol\\/L\\n试剂2（R2）\\n苯酚 20.0mmol\\/L\\n胆酸钠 2.0mmol\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n生化复合校准品\\n生化质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；\\n试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4；\\n试剂1 32mL×4 试剂2 8mL×4；\\n试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1；\\n200测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n210测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n410测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n500测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n580测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n800测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n800测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n300测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，开瓶上机后于2℃～8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	总胆固醇	川械注准20162400103	500测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	1822.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	川械注准20162400103	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	92.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	川械注准20162400103	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	165.5100
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	川械注准20162400103	300测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）	685.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	川械注准20162400103	500测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	1133.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	川械注准20162400103	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	453.22
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	川械注准20162400103	500测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	1133.00
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	川械注准20162400103	500T*4	231.8000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	川械注准20162400103	300测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	139.0800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	川械注准20162400103	200测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	92.7200