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总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162400556

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

哌嗪-1,4-二乙磺酸（Good’s 缓冲液，PH 6.7） 50mmolL，苯酚 5mmolL，4-氨基-安替比林 0.3mmolL，胆固醇酯酶 ≥200 UL，胆固醇氧化酶 ≥0 UL，过氧化物酶 ≥3 KUL。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂:5×100mL；试剂:6×70mL；试剂:2×100mL；试剂:6×50mL；试剂:7×50mL；试剂:36×4.3mL；试剂:6×30mL；试剂:6×100mL；试剂:12×66mL；试剂:9×50mL；试剂:5×30mL；试剂:7×60mL；试剂:3×70mL；试剂:36×3.8mL；试剂:1×20mL；试剂:1×10mL； 2450测试盒（试剂:7×50mL）；试剂:1×60mL；试剂:2×60mL；试剂:1×50mL；试剂:2×50mL；试剂:12×3.8mL；试剂:1×59mL；试剂:1×41mL；试剂:1×70mL；试剂:4×70mL； 350测试盒（试剂:1×69mL）； 1400测试盒（试剂:4×69mL）； 270测试盒（试剂:1×55mL）； 1650测试盒（试剂:6×55mL）；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400549号