总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20162400090

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

单试剂：4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、氯化镁。校准品、质控品：胆固醇。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中胆固醇（CHOL）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400090

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

型号规格：

规格 1:20mL×1；规格 2:60mL×1；规格 3:60mL×2；规格 4:60mL×4；规格5:60mL×6；规格 6:120mL×4；规格 7:100mL×4；规格 8:300mL×3；规格 9:10L×1；校准品(选配):1×1mL；1×2mL；质控品(选配):1×1mL；1×2mL

产品储存条件及有效期：

1、试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后， 2～8℃避光储存可稳定2周。3、未开封校准品、质控品在2-8℃保存，可稳定12个月；校准品、质控品开瓶后，20-25℃保存，可以稳定4小时。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400090

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	湘械注准20162400090	规格3∶60mL×2	97.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	湘械注准20162400090	规格4∶60mL×4	312.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	湘械注准20162400090	规格4∶60ml×4	390
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江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	湘械注准20162400090	规格4∶60mL×4	98.4000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	湘械注准20162400090	60ml×2	49.2000