腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）-兵械注准20192400013-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400013

注册人住所：

新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市（第十二师）沙依巴克区新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂成分浓度\\r\\n试剂1（R1）：\\r\\nTris-HCl（pH 8.0） 25 mmol\\/l\\r\\n4-AA 4 mmol\\/l\\r\\nPNP 0.3 U\\/ml\\r\\nXOD 0.4 U\\/ml\\r\\n过氧化物酶 0.1 U\\/ml\\r\\n稳定剂\\r\\n防腐剂 \\r\\n试剂2（R2）：\\r\\nTris-HCl （pH 4.0） 25 mmol\\/l\\r\\n腺苷 11 mmol\\/l\\r\\nN-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT） 4 mmol\\/l\\r\\n防腐剂 \\r\\n校准品（液体）：\\r\\nHEPES 缓冲液基质 50mmol\\/L\\r\\n腺苷脱氨酶 40-60 U\\/L\\r\\n质控品（液体）：\\r\\nHEPES 缓冲液基质 50mmol\\/L\\r\\n腺苷脱氨酶水平1：24.0～36.0 U\\/L\\r\\n 水平2：112.0～168.0 U\\/L

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的ADA含量。\\r\\nADA广泛分布于人体各组织中， T淋巴细胞含量尤其丰富。血清ADA活性升高见于急性肝炎、酒精性肝纤维化、慢性活动性肝炎、肝硬化、病毒性肝炎和肝细胞瘤病人，结核病渗出液中也可见ADA活性增高。结合ALT或γ-GT，检测病人血清ADA活性对肝脏疾病诊断更有独特价值[1-2]。ADA检测还有助于结核诊断。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：2×20ml、试剂2：1×20mlrn试剂1：3×40ml、试剂2：3×20mlrn试剂1：1×40ml、试剂2：1×20mlrn试剂1：1×20ml、试剂2：1×10mlrn校准品（选配）：1ml/瓶×1瓶(单水平)rn质控品（选配）：1ml/瓶×2瓶(2水平)

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：