一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20202020916

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成，穿刺器根据产品分型、套管长度、穿刺芯杆材质和套管内径不同分为38种，穿刺套管根据产品分型、套管内径、套管长度不同分为20种。穿刺芯头、穿刺套管、穿刺芯固定座、注气阀、阀杆采用聚碳酸酯制成，穿刺芯杆采用聚碳酸酯或06Cr19Ni10不锈钢制成，阻气阀、密封帽采用硅橡胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-16生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3

型号规格：

穿刺器:BLBSP3、BLBNP3、BLBSS5、BLBSP5、BLBNS5、BLBNP5、BLBLS5、BLBLP5、BLBSS10、BLBSP10、BLHSS10、BLHSP10、BLBNS10、BLBNP10、BLHNS10、BLHNP10、BLBLS10、BLBLP10、BLHLS10、BLHLP10、BLBSS12、BLBSP12、BLHSS12、BLHSP12、BLBNS12、BLBNP12、BLHNS12、BLHNP12、BLBLS12、BLBLP12、BLHLS12、BLHLP12、BLBSS15、BLBSP15、BLBNS15、BLBNP15、BLBLS15、BLBLP15 穿刺套管：BLCB3S、BLCB3N、BLCB5S、BLCB5N、BLCB5L、BLCB10S、BLCP10S、BLCB10N、BLCP10N、BLCB10L、BLCP10L、BLCB12S、BLCP12S、BLCB12N、BLCP12N、BLCB12L、BLCP12L、BLCB15S、BLCB15N、BLCB15L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202020916”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020916	BLBSS5	1853.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020916	BLBSS10	1853.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020916	BLBSS12	1853.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020916	BLBSS15	1853.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020916	BLBNS5	1853.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020916	BLBNS10	1853.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020916	BLBNS12	1853.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020916	BLBLS5	1853.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020916	BLBLS10	1853.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜用穿刺器	苏械注准20202020916	BLBLS12	1853.9200