输液泵-湘械注准20222140768-器械数据

产品名称：

输液泵

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222140768

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道联丰路60号1栋厂房7层704、716

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-04-28

结构及组成：

输液泵由外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。不包含贮液装置和输液管路。KLBY系列可选配滴数检测器、加温器、无线模块；KZY系列可选配滴数检测器、无线模块、有线模块、管路加温器、呼叫模块、管路破损检测和阻塞预报警功能。

适用范围：

适用于医疗机构对需要长时间、均匀准确地控制输液速度和监控输液过程的临床治疗，包括与营养输注管路配套使用，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园

型号规格：

KLBY-IP-02、KLBY-IP-06、KLBY-IP-08、KZY-IP-02 、KZY-IP-06、KZY-IP-08。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南比扬医疗科技有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。