全自动凝血分析仪-湘械注准20242221127-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242221127

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

由加样组件、试剂位组件、样本位组件、反应杯供应组件、光学组件. 液路组件和数据处理组件等组成，软件版本号为V01。

适用范围：

该分析仪釆用光学比浊法，供临床凝血检验中对血浆样本进行凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)等项目的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405

型号规格：

CA300、 CA320

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：