全自动凝血分析仪-津食药监械(准)字2014第2400066号-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

天津美德太平洋科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2400066号

批准(备案)日期：

2014-08-25

有效期至：

2019-08-24

结构及组成：

结构组成:该产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成:样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能:1)预温时间:开机预温时间应不超过30min。2)测试速度:分析仪1h内单个项目的测试数不少于150个。3)线性:测定FIB的线性范围,相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1391-2014《全自动凝血分析仪》。

适用范围：

该产品采用凝固法,适用于医院检验科进行临床凝血实验。

产品标准编号：

YZB/津1391-2014

生产地址：

1) 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 2) 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A;3)天津市华苑新产业园区开华道10号增1号一层;4)天津市华苑

型号规格：

TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus