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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
苏械注准20202400518
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
2023-11-07
2025-05-11
试剂1(R1):含Tris\\/HCL缓冲液(PH=8.0 浓度:50 mmol\\/L);试剂2(R2):含Tris\\/HCL缓冲液(PH=8.0 浓度:50 mmol\\/L)、羊抗人ApoB抗体(浓度:2.00 g\\/L);校准品(冻干品):含氯化钠(浓度:9.0 g\\/L)、牛血清蛋白(浓度:10.0 g\\/L)、人源性APOB(浓度:1.85±0.35 g\\/L)。
本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B(ApoB)的浓度。
2023-11-07生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
1. 试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):2×40ml;2. 试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×40ml;3. 试剂1(R1):1×60ml,试剂2(R2):1×20ml;4. 试剂1(R1):3×80ml,试剂2(R2):1×80ml;5. 试剂1(R1):1×15ml,试剂2(R2):1×5ml;校准品(冻干品):1×1ml(选配)。
1、未开封试剂、校准品应 2~8℃避光保存,有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓(2~8℃)中可稳定保存30天, 复溶后的校准品在2~8℃条件下,密闭储存可稳定7天。
第二类
本文件与“苏械注准20202400518 ”医疗器械注册证共同使用
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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