载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

江西洪达医疗器械集团有限公司

赣械注准20192400245

注册人住所：

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-09-15

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：聚乙二醇、氯化钠、Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人载脂蛋白B(APOB)抗体、表面活性剂。

适用范围：

用于检测人体样本(血清)中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县创业大道188号

型号规格：

R1:30mL×2，R2:12mL×1；R1:40mL×2，R2:16mL×1；R1:50mL×2，R2:20mL×1；R1:50mL×4，R2:20mL×2；R1:80mL×2，R2:16mL×2R1：30mL×2，R2：12mL×1；R1：40mL×2，R2：16mL×1；R1：50mL×2，R2：20mL×1；R1：50mL×4，R2：20mL×2；R1：80mL×2，R2：16mL×2。

产品储存条件及有效期：

在2℃-8℃避光保存，不得冻存，产品有效期12个月，开瓶后应避光保存，在2℃-8℃可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）	赣械注准20192400245	R1：80mL×2，R2：16mL×2	1296.0000
江西省+动态第57批	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）	赣械注准20192400245	R1：50mL×4，R2：20mL×2	1620.0000
江西省+动态第57批	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）	赣械注准20192400245	R1：50mL×2，R2：20mL×1	810.0000
江西省+动态第57批	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）	赣械注准20192400245	R1：40mL×2，R2：16mL×1	648.0000
江西省+动态第57批	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）	赣械注准20192400245	R1：30mL×2，R2：12mL×1	486.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	截脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）	赣械注准20192400245	R1：30mL×2，R2：12mL×1	486
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	截脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）	赣械注准20192400245	R1：50mL×2，R2：20mL×1	810
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	截脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）	赣械注准20192400245	R1：80mL×2，R2：16mL×2	1296
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	截脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）	赣械注准20192400245	R1：40mL×2，R2：16mL×1	648
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	截脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）	赣械注准20192400245	R1：50mL×4，R2：20mL×2	1620