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载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401093

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

聚乙二醇、氯化钠、Tris-HCL 缓冲液、羊抗人 APOB 抗体、表面活性剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白 B 的含量,作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-11n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

R1:1×50ml,R2:1×10ml;R1:1×100ml,R2:1×20ml;R1:2×50ml,R2: 2×10ml ; R1: 2×100ml,R2: 2×20ml;R1: 4×50ml,R2:4×10ml;R1: 4×100ml,R2:4×20ml;R1:6×50ml,R2:6×10ml;R1:6×100ml,R2:6×20ml;R1: 1×5000ml,R2: 1×1000ml

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：

无