持续正压呼吸机-湘械注准20202081463-器械数据

产品名称：

持续正压呼吸机

注册人名称：

湖南磐电医疗设备有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202081463

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路169 号金导园一期工业厂房A 区8 栋403

批准(备案)日期：

2020-09-09

有效期至：

2025-09-08

结构及组成：

产品由主机、湿化器、加温呼吸管路（选配）和电源适配器组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、Auto BPAP-S、BPAP-ST、BPAP-T、ASV、Auto ASV。

适用范围：

提供气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。BPAP-ST和BPAP-T模式还可用于呼吸功能不全患者的治疗。ASV和Auto ASV模式适用于为体重在30公斤以上患有中枢性睡眠呼吸暂停的患者提供无创通气治疗，以上患者可能合并阻塞性睡眠呼吸暂停。Auto ASV适合在医院环境中使用，其他模式可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区汇智中路169 号金导园一期工业厂房A 区8 栋403

型号规格：

CA20、CA20W、BS25、BS25W、V25W、BST30、BST30W、B30P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：